化妝品保濕功效人體試用試驗(yàn)第三方檢測(cè)：中科檢測(cè)CNAS認(rèn)證方案

一、檢測(cè)背景與法規(guī)要求

化妝品保濕功效人體試用試驗(yàn)第三方檢測(cè)：根據(jù)《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范(2025修訂版)》要求，保濕功效宣稱需通過(guò)人體試用試驗(yàn)驗(yàn)證，核心指標(biāo)包括角質(zhì)層水分含量(Corneometer® CM 825)和經(jīng)皮水分流失量(TEWL，Tewameter® TM 300)。中科檢測(cè)作為國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)可的34家人體功效評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)之一(CMA證書編號(hào)170015053779)，累計(jì)完成保濕類產(chǎn)品檢測(cè)超1200例，覆蓋歐萊雅、資生堂等國(guó)際品牌。

二、核心檢測(cè)方法與流程

(一)受試者篩選標(biāo)準(zhǔn)

納入條件：18-60歲健康志愿者，皮膚類型為II-IV型(Fitzpatrick分類)，前臂內(nèi)側(cè)TEWL值10-20 g/m2/h，角質(zhì)層水分含量30-50 AU(任意單位)

排除標(biāo)準(zhǔn)：近2周使用保濕類產(chǎn)品、皮膚疾病史、過(guò)敏體質(zhì)者

樣本量要求：有效數(shù)據(jù)≥30人(符合統(tǒng)計(jì)學(xué)Power=0.8要求)

(二)關(guān)鍵指標(biāo)與儀器參數(shù)

三、中科檢測(cè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)

(一)全周期質(zhì)量控制

環(huán)境控制：恒溫恒濕艙(精度±0.5℃/±2%RH)，避免外界干擾

數(shù)據(jù)溯源：采用區(qū)塊鏈存證技術(shù)，支持NMPA驗(yàn)證原始數(shù)據(jù)

盲法設(shè)計(jì)：隨機(jī)分配測(cè)試區(qū)域(產(chǎn)品組/安慰劑組)，雙盲評(píng)估

(二)特色增值服務(wù)

動(dòng)態(tài)保濕曲線：繪制0-28d水分變化趨勢(shì)圖，識(shí)別產(chǎn)品起效階段(如即刻補(bǔ)水/長(zhǎng)效鎖水)

消費(fèi)者感知測(cè)試：通過(guò)視覺模擬量表(VAS)評(píng)估皮膚緊繃感改善度(例：基線7.2分→28d 3.5分)

成分協(xié)同分析：結(jié)合高效液相色譜(HPLC)測(cè)定活性物滲透量(如透明質(zhì)酸≥0.1%時(shí)保濕效guo最jia)

四、典型案例分析

某國(guó)產(chǎn)玻尿酸精華液保濕功效驗(yàn)證

檢測(cè)問題：宣稱“48小時(shí)長(zhǎng)效保濕"，需驗(yàn)證其持久鎖水能力

試驗(yàn)設(shè)計(jì)：

空白對(duì)照組(n=15)vs 產(chǎn)品組(n=15)

關(guān)鍵數(shù)據(jù)：28d后TEWL值下降18.3%(對(duì)照組下降3.2%)，水分含量提升22.7%

客戶收益：通過(guò)功效驗(yàn)證，產(chǎn)品天貓旗艦店“保濕"關(guān)鍵詞搜索轉(zhuǎn)化率提升35%

四、服務(wù)流程與交付

項(xiàng)目啟動(dòng)：簽署委托協(xié)議→提交產(chǎn)品資料(配方/樣品)→倫理審查(7個(gè)工作日)

試驗(yàn)執(zhí)行：招募受試者→基線測(cè)量→產(chǎn)品發(fā)放→定期回訪

報(bào)告交付：原始數(shù)據(jù)+統(tǒng)計(jì)分析+結(jié)論報(bào)告(28d出具，支持加急服務(wù))

五、合作咨詢

?? 實(shí)驗(yàn)室地址：廣州市天河區(qū)科學(xué)城科珠路198號(hào)(支持現(xiàn)場(chǎng)觀摩試驗(yàn))

注：本檢測(cè)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2022年版)和ISO 11093:2018國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，報(bào)告可直接用于國(guó)產(chǎn)非特化妝品備案及進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)。