-
GMP車間潔凈度檢測-第三方檢測機構(gòu)
發(fā)布時間： 2024-06-28 點擊次數(shù)： 1510次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)是適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準、GMP要求靜態(tài)測試，動態(tài)監(jiān)控。
潔凈室是空氣懸浮粒子濃度受控的房間。為更好地規(guī)范制藥企業(yè)潔凈室的質(zhì)量管理，強化企業(yè)對潔凈室潔凈度的認識，GB 50457-2019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》中對于懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、換氣次數(shù)、壓差等等均做出限定，以此來規(guī)范GMP醫(yī)藥潔凈廠房。
中科檢測是國科控股旗下獨立第三方檢測機構(gòu)，具備潔凈度檢測的CMA&CNAS資質(zhì)，開展GMP車間潔凈度檢測，檢測報告可用于GMP車間驗收或者GMP認證年度監(jiān)測，檢測報告衛(wèi)監(jiān)認可。
GMP車間潔凈度檢測項目
醫(yī)藥潔凈室：懸浮粒子、溫度、相對濕度、靜壓差、沉降菌、浮游菌、換氣次數(shù)/風量、照度、噪聲；
GMP車間潔凈度檢測標準
GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》
GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》
GB/T 16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》
GB/T 16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》
產(chǎn)品中心
Products
-
危險廢物鑒定
-
環(huán)境檢測和監(jiān)測
-
公共衛(wèi)生檢測
-
土壤檢測
-
消毒產(chǎn)品（衛(wèi)生用品）檢測
-
化妝品類檢測
-
成分分析檢測
-
食品、農(nóng)產(chǎn)品、飲料及食品級接觸材料檢測
-
空氣凈化器檢測
-
凈水器檢測
-
涂料油漆檢測
-
可再生資源檢測
-
危險化學品鑒定
-
塑膠跑道檢測
-
材料性能分析
-
化學品檢測
-
油品品質(zhì)檢測
-
玩具紡織品及皮革等有害化學物質(zhì)檢測
-
環(huán)境可靠性試驗
-
可靠性檢測
-
科研服務(wù)
-
有毒有害物質(zhì)檢測
-
毒理實驗
-
化學分析
-
病毒滅殺試驗
-
潔凈度檢測
-
醫(yī)療器械檢測
-
3Q驗證
-
專項檢測
-
建筑材料
-
美妝消毒
-
膠粘劑
-
新能源檢測
-
質(zhì)量鑒定
-
消毒產(chǎn)品
-
水處理劑
